Magne B6 PIL 02 2016

Magne B6 PIL 02 2016, Ⓛ Ulotki lekarstw

[ Pobierz całość w formacie PDF ]
//-->Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownikaMAGNE B6,48 mg + 5 mg, tabletki powlekaneMagnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum{logo podmiotu odpowiedzialnego}Należy uważnie zapoznać z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować sięz lekarzem.Spis treści ulotki1.2.3.4.5.6.1.Co to jest lek Magne B6i w jakim celu się go stosujeInformacje ważne przed zastosowaniem leku Magne B6Jak stosować lek Magne B6Możliwe działania niepożądaneJak przechowywać lek Magne B6Zawartość opakowania i inne informacjeCo to jest lek Magne B6i w jakim celu się go stosujeLek Magne B6tabletki, zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6).Lek uzupełnia niedobory magnezu i/lub witaminy B6w organizmie.Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesóww ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Magnez odgrywa istotną rolęw procesie skurczu mięśnia sercowego, wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej.Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przyczym wielkość wchłaniania magnezu zależy od jego zawartości w pokarmach. Niedobór magnezumoże powodować zaburzenia w układzie mięśniowym i ośrodkowym układzie nerwowym.Witamina B6zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%.Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu:-nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczuciezmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu;-objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeńserca);-kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy.W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Magne B6, kontynuowanie leczenia nie jestzalecane.12.Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magne B6Kiedy nie stosować leku Magne B6:-jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiekz pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).-jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż30 ml/min.)-jeśli pacjent jednocześnie stosuje lewodopę.Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Magne B6należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lubpielęgniarką.Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek zewzględu na ryzyko wystąpienia wysokiego poziomu magnezu we krwi.Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy, a nawet lat) może spowodować aksonalnąneuropatię czuciową. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, wibracje wdystalnych częściach kończyn, a także stopniowo postępującą ataksję sensoryczną (zaburzeniakoordynacji). W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.Dzieci i młodzieżLek do stosowania wyłącznie u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub powyżejDostępne są inne postaci leku, odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.Magne B6a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów zawierających fosforany lub sole wapniowe,ponieważ związki te hamują wchłanianie magnezu z jelita cienkiego.W przypadku jednoczesnego doustnego stosowania antybiotyku z grupy tetracyklin i leku Magne B6należy zachować 3 godzinny odstęp między ich przyjmowaniem.Leku Magne B6nie należy stosować podczas leczenia lewodopą, gdyż pirydoksyna osłabia jejdziałanie.Magne B6z jedzeniem i piciemLek należy przyjmować podczas posiłków, popijając wodą.Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodnośćJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.CiążaLek może być stosowany w ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem.Kliniczne doświadczenia nie ujawniły szkodliwego działania magnezu.Karmienie piersiąDecyzję o stosowaniu Magne B6w czasie karmienia piersią i ustalenie dawki podejmuje lekarz.Magne B6może być stosowany w czasie karmienia piersią przy zachowaniu terapeutycznychdawek; zaleca się, aby kobiety karmiące piersią stosowały witaminę B6w dawce maksymalnie 20 mgna dobę.2PłodnośćBadania nad witaminą B6wykazują wpływ na płodność mężczyzn. Jednakże taki efekt obserwuje siętylko przy bardzo wysokich dawkach. Bezpieczeństwo Magne B6jest bardzo wysokie ze względu naniską zawartość witaminy B6.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.Lek Magne B6zawiera sacharozęJeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Jak stosować lek Magne B63.Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,farmaceuty lub pielęgniarki.Dorośli:6 do 8 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.Stosowanie u dzieci i młodzieżyDzieci w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała około 20 kg):4 do 6 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.Przyjecie większej niż zalecana dawki leku Magne B6W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów zprawidłową czynnością nerek.U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem.Pominięcie przyjęcia dawki leku Magne B6W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe,z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki.Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu.Możliwe działania niepożądane4.Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Rzadko(występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): czasami może wystąpić biegunka i bóle brzuchalub zaczerwienienie skóry.Bardzo rzadko(występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): obserwowano reakcje uczuleniowe.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Warszawa.Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.plDziałania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.3Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.5.Jak przechowywać lek Magne B6Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celuochrony przed światłem.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.Zawartość opakowania i inne informacje6.Co zawiera lek Magne B6-Substancjami czynnymi leku są:jony magnezu (w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego)pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6)48 mg Mg2+(1,97 mmol)5 mg-Substancje pomocnicze to:sacharoza, kaolin ciężki, guma arabska, karboksypolimetylen 934, talk, magnezu stearynian.Skład otoczki:guma arabska, sacharoza, tytanu dwutlenek, talk, wosk Carnauba.Dostępne opakowanie50 tabletek powlekanych.Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaPodmiot odpowiedzialnySanofi-Aventis Sp. z o.o.ul. Bonifraterska 1700-203 WarszawaWytwórcaSanofi-Aventis Sp. z o.o. w WarszawieOddział w RzeszowieZakład Produkcji i Dystrybucji Leków w Rzeszowieul. Lubelska 52, 35-233 RzeszówCHINOIN Pharmaceutical and ChemicalWorks Private Co.Ltd.2112 Veresegyhaz, Levai utca 5WęgrySanofi-Winthrop Industrie1, rue de la Vierge33440 AmbaresFrancja4W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:Sanofi-Aventis Sp. z o. o.ul. Bonifraterska 1700-203 WarszawaTel.: +48 22 280 00 00Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 20165 [ Pobierz całość w formacie PDF ]

zanotowane.pl

doc.pisz.pl

pdf.pisz.pl

mement.xlx.pl